ಮೇ 19, 2022 ರಂದು, ಚೀನಾದ ನ್ಯಾಶನಲ್ ಮೆಡಿಕಲ್ ಪ್ರಾಡಕ್ಟ್ಸ್ ಅಡ್ಮಿನಿಸ್ಟ್ರೇಷನ್ (NMPA) ಬ್ರಾಂಡ್ ಹೆಸರು Verquvo™ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ Bayer's Vericiguat (2.5 mg, 5 mg, ಮತ್ತು 10 mg) ಮಾರ್ಕೆಟಿಂಗ್ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್ ಅನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸಿದೆ.
ಹೃದಯಾಘಾತ ಅಥವಾ ತುರ್ತು ಇಂಟ್ರಾವೆನಸ್ ಮೂತ್ರವರ್ಧಕ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಆಸ್ಪತ್ರೆಗೆ ದಾಖಲಾಗುವ ಅಪಾಯವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಲು, ಇಂಟ್ರಾವೆನಸ್ ಥೆರಪಿಯೊಂದಿಗೆ ಇತ್ತೀಚಿನ ಡಿಕಂಪೆನ್ಸೇಶನ್ ಘಟನೆಯ ನಂತರ ಸ್ಥಿರವಾದ ರೋಗಲಕ್ಷಣದ ದೀರ್ಘಕಾಲದ ಹೃದಯ ವೈಫಲ್ಯ ಮತ್ತು ಕಡಿಮೆಯಾದ ಎಜೆಕ್ಷನ್ ಭಾಗ (ಎಜೆಕ್ಷನ್ ಫ್ರ್ಯಾಕ್ಷನ್ <45%) ಹೊಂದಿರುವ ವಯಸ್ಕ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಈ ಔಷಧಿಯನ್ನು ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ.
ವೆರಿಸಿಗುವಾಟ್‌ನ ಅನುಮೋದನೆಯು ವಿಕ್ಟೋರಿಯಾ ಅಧ್ಯಯನದ ಸಕಾರಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಆಧರಿಸಿದೆ, ಇದು ವೆರಿಸಿಗುವಾಟ್ ಹೃದಯರಕ್ತನಾಳದ ಸಾವಿನ ಸಂಪೂರ್ಣ ಅಪಾಯವನ್ನು ಮತ್ತು ಹೃದಯಾಘಾತಕ್ಕಾಗಿ ಆಸ್ಪತ್ರೆಗೆ ಸೇರಿಸುವ ಅಪಾಯವನ್ನು 4.2% ರಷ್ಟು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ (ಈವೆಂಟ್ ಸಂಪೂರ್ಣ ಅಪಾಯದ ಕಡಿತ/100 ರೋಗಿಗಳು-ವರ್ಷಗಳು) ಹೃದಯ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ. ಇತ್ತೀಚಿನ ಹೃದಯಾಘಾತದ ಡಿಕಂಪೆನ್ಸೇಶನ್ ಘಟನೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ವೈಫಲ್ಯ ಮತ್ತು ಕಡಿಮೆಯಾದ ಎಜೆಕ್ಷನ್ ಭಾಗದೊಂದಿಗೆ ಇಂಟ್ರಾವೆನಸ್ ಥೆರಪಿಯಲ್ಲಿ ಸ್ಥಿರವಾಗಿದೆ (ಎಜೆಕ್ಷನ್ ಫ್ರ್ಯಾಕ್ಷನ್ <45%).
ಜನವರಿ 2021 ರಲ್ಲಿ, ಹದಗೆಡುತ್ತಿರುವ ಹೃದಯ ವೈಫಲ್ಯದ ಘಟನೆಯನ್ನು ಅನುಭವಿಸಿದ ನಂತರ 45% ಕ್ಕಿಂತ ಕಡಿಮೆ ಎಜೆಕ್ಷನ್ ಭಾಗ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ರೋಗಲಕ್ಷಣದ ದೀರ್ಘಕಾಲದ ಹೃದಯ ವೈಫಲ್ಯದ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ವೆರಿಸಿಗುವಾಟ್ ಅನ್ನು ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್‌ನಲ್ಲಿ ಅನುಮೋದಿಸಲಾಗಿದೆ.
ಆಗಸ್ಟ್ 2021 ರಲ್ಲಿ, ವೆರಿಸಿಗುವಾಟ್‌ಗೆ ಹೊಸ ಔಷಧದ ಅರ್ಜಿಯನ್ನು CDE ಯಿಂದ ಅಂಗೀಕರಿಸಲಾಯಿತು ಮತ್ತು "ಪ್ರಾಯೋಗಿಕವಾಗಿ ತುರ್ತು ಔಷಧಗಳು, ನವೀನ ಔಷಧಗಳು ಮತ್ತು ಪ್ರಮುಖ ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ರೋಗಗಳು ಮತ್ತು ಅಪರೂಪದ ಕಾಯಿಲೆಗಳ ತಡೆಗಟ್ಟುವಿಕೆ ಮತ್ತು ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಸುಧಾರಿತ ಹೊಸ ಔಷಧಗಳ" ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ ಆದ್ಯತೆಯ ಪರಿಶೀಲನೆ ಮತ್ತು ಅನುಮೋದನೆ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯಲ್ಲಿ ಸೇರಿಸಲಾಯಿತು. .
ಏಪ್ರಿಲ್ 2022 ರಲ್ಲಿ, ಹೃದಯ ವೈಫಲ್ಯದ ನಿರ್ವಹಣೆಗಾಗಿ 2022 AHA/ACC/HFSA ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಯನ್ನು ಅಮೇರಿಕನ್ ಕಾಲೇಜ್ ಆಫ್ ಕಾರ್ಡಿಯಾಲಜಿ (ACC), ಅಮೇರಿಕನ್ ಹಾರ್ಟ್ ಅಸೋಸಿಯೇಷನ್ (AHA), ಮತ್ತು ಹಾರ್ಟ್ ಫೇಲ್ಯೂರ್ ಸೊಸೈಟಿ ಆಫ್ ಅಮೇರಿಕಾ (HFSA) ಜಂಟಿಯಾಗಿ ಬಿಡುಗಡೆ ಮಾಡಿದೆ. ಕಡಿಮೆಯಾದ ಎಜೆಕ್ಷನ್ ಫ್ರಾಕ್ಷನ್ (HFrEF) ನೊಂದಿಗೆ ಹೃದಯ ವೈಫಲ್ಯದ ಔಷಧೀಯ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಮತ್ತು ಪ್ರಮಾಣಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ ಹೆಚ್ಚಿನ ಅಪಾಯದ HFrEF ಮತ್ತು ಹೃದಯ ವೈಫಲ್ಯದ ಉಲ್ಬಣಗಳ ರೋಗಿಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಬಳಸಲಾಗುವ ಔಷಧಿಗಳಲ್ಲಿ ವೆರಿಸಿಗ್ವಾಟ್ ಅನ್ನು ಸೇರಿಸಲಾಗಿದೆ.
ವೆರಿಸಿಗುವಾಟ್ ಒಂದು sGC (ಕರಗುವ ಗ್ವಾನಿಲೇಟ್ ಸೈಕ್ಲೇಸ್) ಉತ್ತೇಜಕವಾಗಿದ್ದು, ಬೇಯರ್ ಮತ್ತು ಮೆರ್ಕ್ ಶಾರ್ಪ್ & ಡೊಹ್ಮ್ (MSD) ಜಂಟಿಯಾಗಿ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಿದ ಕಾದಂಬರಿ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ.ಇದು ಸೆಲ್-ಸಿಗ್ನಲಿಂಗ್ ಯಾಂತ್ರಿಕ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಯಲ್ಲಿ ನೇರವಾಗಿ ಮಧ್ಯಪ್ರವೇಶಿಸಬಹುದು ಮತ್ತು NO-sGC-cGMP ಮಾರ್ಗವನ್ನು ಸರಿಪಡಿಸಬಹುದು.
NO-ಕರಗಬಲ್ಲ ಗ್ವಾನಿಲೇಟ್ ಸೈಕ್ಲೇಸ್ (sGC)-ಸೈಕ್ಲಿಕ್ ಗ್ವಾನೋಸಿನ್ ಮೊನೊಫಾಸ್ಫೇಟ್ (cGMP) ಸಿಗ್ನಲಿಂಗ್ ಮಾರ್ಗವು ದೀರ್ಘಕಾಲದ ಹೃದಯ ವೈಫಲ್ಯದ ಪ್ರಗತಿ ಮತ್ತು ಹೃದಯ ವೈಫಲ್ಯದ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗೆ ಸಂಭಾವ್ಯ ಗುರಿಯಾಗಿದೆ ಎಂದು ಪೂರ್ವಭಾವಿ ಮತ್ತು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಧ್ಯಯನಗಳು ತೋರಿಸಿವೆ.ಶಾರೀರಿಕ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳಲ್ಲಿ, ಈ ಸಿಗ್ನಲಿಂಗ್ ಮಾರ್ಗವು ಮಯೋಕಾರ್ಡಿಯಲ್ ಮೆಕ್ಯಾನಿಕ್ಸ್, ಕಾರ್ಡಿಯಾಕ್ ಫಂಕ್ಷನ್ ಮತ್ತು ನಾಳೀಯ ಎಂಡೋಥೀಲಿಯಲ್ ಕಾರ್ಯಕ್ಕೆ ಪ್ರಮುಖ ನಿಯಂತ್ರಕ ಮಾರ್ಗವಾಗಿದೆ.
ಹೃದಯಾಘಾತದ ರೋಗಶಾಸ್ತ್ರೀಯ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳಲ್ಲಿ, ಹೆಚ್ಚಿದ ಉರಿಯೂತ ಮತ್ತು ನಾಳೀಯ ಅಪಸಾಮಾನ್ಯ ಕ್ರಿಯೆಯು NO ಜೈವಿಕ ಲಭ್ಯತೆ ಮತ್ತು ಡೌನ್‌ಸ್ಟ್ರೀಮ್ cGMP ಸಂಶ್ಲೇಷಣೆಯನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ.cGMP ಕೊರತೆಯು ನಾಳೀಯ ಒತ್ತಡ, ನಾಳೀಯ ಮತ್ತು ಕಾರ್ಡಿಯಾಕ್ ಸ್ಕ್ಲೆರೋಸಿಸ್, ಫೈಬ್ರೋಸಿಸ್ ಮತ್ತು ಹೈಪರ್ಟ್ರೋಫಿ, ಮತ್ತು ಪರಿಧಮನಿಯ ಮತ್ತು ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಮೈಕ್ರೊ ಸರ್ಕ್ಯುಲೇಟರಿ ಅಪಸಾಮಾನ್ಯ ಕ್ರಿಯೆಯ ಅನಿಯಂತ್ರಣಕ್ಕೆ ಕಾರಣವಾಗುತ್ತದೆ, ಹೀಗಾಗಿ ಪ್ರಗತಿಶೀಲ ಹೃದಯ ಸ್ನಾಯುವಿನ ಗಾಯ, ಉರಿಯೂತದ ಹೆಚ್ಚಳ ಮತ್ತು ಹೃದಯ ಮತ್ತು ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಕಾರ್ಯದಲ್ಲಿ ಮತ್ತಷ್ಟು ಕುಸಿತಕ್ಕೆ ಕಾರಣವಾಗುತ್ತದೆ.
ಪೋಸ್ಟ್ ಸಮಯ: ಮೇ-19-2022